Obtener las aprobaciones necesarias y los certificados de producto para los productos es fundamental para su éxito y para asegurar que el producto es adecuado para su uso y que sea seguro. Las organizaciones necesitan asegurarse de que tienen todas las aprobaciones necesarias antes de lanzar un producto y su retraso en la obtención de las mismas puede ser muy costoso.
Somos los únicos cápaces de impartir formación en todo tipo de productos y marcados de calidad-desde el marcado CE de la UE, hasta el más complicado de los marcados para productos en cualquier lugar del mundo.
Equipos médicos - formación regulatoria aprobada
Los productos médicos en el mercado mundial se enfrentan a una serie de exigentes requisitos de aprobación y normas. Contamos con expertos de talla mundial que se especializan en los centros de formación para cumplir con estas normas en su totalidad.
Esto incluye la formación de especialistas en regulación para exigencias reglamentarias según la Directiva de Equipos Médicos, así como regulaciones en otros países; la formación según la norma ISO 13485 de Productos Sanitarios se refiere específicamente a formación sobre regulación aprobada para dispositivos médicos y formación en auditoría para auditores internos de la empresa.
También ofrecemos conocimiento experto para nuevas exigencias y requerimientos y prestación de servicios para ayudar a los fabricantes a entender lo que necesita hacer para asegurar que cumple con la reglamentación de equipos médicos en todo el mundo.
