Descripción
El curso de auditor interno ISO 13485 de BSI está dirigido a profesionales de calidad de los dispositivos medicos con el objetivo de aprovechar sus conocimientos actuales de la norma ISO 13485:2003 y evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad en su organización. Este curso intensivo de dos días enseña los principios y prácticas de las auditorías de un proceso de gestión de calidad eficaz de conformidad con las normas ISO 13485 e ISO 19011:2002. Un formados con mucha experiencia guiará a los alumnos a través del proceso de auditoría interna, desde la planificación de una auditoría a los informes sobre los resultados de las auditorías y el seguimiento de acciones correctivas. Los participantes adquirirán las habilidades necesarias para realizar una auditoría a través de un conjunto de clases teoricas, ejercicios prácticos, y trabajos en grupo
Objetivos del Curso
- Interpretar la cláusulas de la ISO 13485
- Aplicar los principios de ISO/TR 14969 e ISO/TR 14971
- Comprender los principios de ISO 19011 y los procesos de auditoría
- Planear, llevar acabo y realizar auditorías efectivas internas según ISO 13485
- Compresión de los Roles y Responsabilidades del Auditor
- Reconocimiento de los Principios, Prácticas y Tipos de Auditorías.
- Realización de todas las fases de una auditoría interna (plan, ejecución Informe, Registro, Seguimiento, Cierre)
- Preparación y Presentación de informes de auditoría
¿Quién debería asistir?
- Gerentes de calidad con conocimiento de los sistemas de gestión de calidad y de la ISO 13485
- Individuos interesados en realizar un auditoría de primera y segunda parte
- Auditores internos
- Gerentes
- Consultores
Prerrequisitos
Los participantes deben tener conocimiento de los sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485
Horarios del curso:
Día 1. De 09:00 h a 18:00 h
Día 2. De 09:00 h a 18:00 h
* Julio: horario de verano de 08:00 h a 15:00 h.
Próximos cursos
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