Descripción del curso
El curso de BSI de "Implantación de la ISO 13485:2003" ha sido diseñado para proporcionar a los participantes los conocimientos y las técnicas para que puedan implantar eficazmente un sistema de gestión de calidad conforme a los requisitos para la certificación ISO 13485:2003.
El curso introduce los conceptos necesarios para entender, desarrollar e implantar un sistema de gestión de calidad.
¿A quién va dirigido?
- Todos aquellos que están involucrados en la definición, planificación o implantación de un sistema de gestión basado en la ISO 13485.
- Miembros del equipo directivo.
- Miembros del equipo de implantación.
Duración:
2 días
Objetivos de aprendizaje:
Al completar la formación, los alumnos deberán saber:
Explicar la estructura y el ámbito de aplicación del sistema de gestión de la ISO 13485 y cómo se aplica en la organización con el objetivo de cumplir con la normativa internacional.
Describir el proceso de implantación.
Elaborar un plan de implantación.
Identificar y justificar los recursos necesarios para la implantación.
Facilitar el desarrollo del proceso, la política, los objetivos, la documentación y las técnicas de medición.
Preparar la certificación de ISO 13485.
Prerrequisitos:
Diseñado para personas con poco o ningún conocimiento del proceso de Implantación del Sistema de Gestión de Calidad. Sería útil tener conocimientos básicos de equipos médicos, ISO 9001:2008 o ISO 13485:2003.
Horario del curso:
Día 1. 09:00 h-18:00 h
Día 2. 09:00 h-18:00 h
* Julio: horario de verano de 08:00 h a 15:00 h.
Próximos pasos
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